Anvisa aprova caneta genérica de semaglutida que pode ser até 35% mais barata

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (17) o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, substância utilizada no controle do diabetes tipo 2 e, em doses mais altas, no tratamento para perda de peso.

Um dos produtos é uma versão genérica da semaglutida. Pela legislação brasileira, medicamentos genéricos devem chegar ao mercado com preço, no mínimo, 35% inferior ao do medicamento de referência. No entanto, a Anvisa ainda não informou quando o produto será lançado nem qual será o preço final nas farmácias.

O outro medicamento aprovado é fabricado pelo laboratório Germed e será comercializado com o nome Semaclique.

Canetas terão aplicação semanal

Os medicamentos serão apresentados como soluções injetáveis em canetas preenchidas, com aplicação semanal.

As apresentações aprovadas possuem semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL, com opções de canetas de 1,5 ml e 3 ml e diferentes quantidades de agulhas.

Os produtos deverão ser armazenados em geladeira, entre 2°C e 8°C, conforme as condições de conservação indicadas.

Venda exige receita médica

Assim como os demais medicamentos da classe dos GLP-1, a semaglutida está sujeita à retenção de receita médica em duas vias para a compra.

A medida busca aumentar o controle sobre a utilização desses medicamentos, que são usados no tratamento do diabetes tipo 2 e, em determinadas doses e indicações, no controle do peso.

Apresentações aprovadas

Entre as opções registradas pela Anvisa estão:

• Semaglutida 1,34 mg/mL, em caneta preenchida de 1,5 ml, com uma caneta e seis agulhas;
• Semaglutida 1,34 mg/mL, em apresentação de 3 ml, com duas canetas e dez agulhas;
• Semaglutida 1,34 mg/mL, em caneta de 1,5 ml, com uma caneta e quatro agulhas;
• Semaglutida 1,34 mg/mL, em apresentação de 3 ml, com duas canetas e oito agulhas.

A aprovação do registro não significa que os medicamentos já estejam disponíveis nas farmácias. Ainda é necessário aguardar o lançamento comercial dos produtos.

A chegada do genérico pode ampliar as opções disponíveis para os pacientes e aumentar a concorrência no mercado. O preço efetivamente praticado, porém, será conhecido somente após o início da comercialização.