Ministério da Saúde suspende vacina da dengue do Butantan para investigar reações graves

O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária da vacinação contra a dengue com o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan.

A medida foi adotada após o registro de 42 casos de reações severas possivelmente associadas à vacina, incluindo duas mortes que seguem sob investigação.

Vacina é inédita no mundo

A Butantan-DV é considerada a primeira vacina contra a dengue aplicada em dose única e também o primeiro imunizante totalmente brasileiro contra a doença.

Segundo o governo federal, aproximadamente 500 mil doses já haviam sido aplicadas desde o início da campanha, sendo cerca de 417 mil apenas em profissionais de saúde.

Casos graves motivaram suspensão

De acordo com o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, entre os cerca de 500 mil vacinados foram registradas 3.703 notificações de eventos adversos, o equivalente a 0,7% do total.

Desses casos, 42 apresentaram sinais de alarme, como:

• dor abdominal intensa;
• vômitos persistentes;
• sangramentos;
• febre;
• piora do estado geral.

Segundo o ministério, os episódios graves representam 0,008% do total de vacinados.

Mortes seguem sob investigação

Entre os três casos considerados graves, dois evoluíram para óbito.

Os casos investigados envolvem:

• uma mulher de 48 anos, que apresentou sintomas de dengue grave 19 dias após a vacinação e evoluiu com comprometimento neurológico;
• um homem de 58 anos, que apresentou febre poucos dias após receber a dose e evoluiu para dengue grave com choque refratário.

O Ministério da Saúde ressaltou que ainda não há comprovação de relação direta entre as mortes e a vacina.

Aplicação será interrompida em estados e municípios

Com a decisão, estados e municípios deverão suspender imediatamente a aplicação do imunizante enquanto as investigações são realizadas.

Segundo o governo federal, a medida é preventiva e visa garantir segurança à população.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que irá convocar especialistas para aprofundar a investigação epidemiológica dos casos.

Orientação para quem já tomou a vacina

O Ministério da Saúde orienta que pessoas vacinadas nos últimos 21 dias observem possíveis sintomas e procurem atendimento médico caso apresentem:

• febre;
• dor abdominal intensa;
• vômitos persistentes;
• tontura;
• sangramentos;
• sonolência excessiva;
• sinais de desidratação.

Segundo o governo, quem já recebeu a vacina continua protegido contra os quatro tipos da dengue.

Butantan afirma confiar na segurança da vacina

Em nota oficial, o Instituto Butantan informou que seguirá a orientação do Ministério da Saúde e da Anvisa, suspendendo temporariamente a vacinação para reavaliação da estratégia vacinal.

O instituto reforçou que continuará colaborando com as investigações e destacou que estudos anteriores apontaram eficácia global de 79,6% e proteção de 89% contra casos graves da doença.

Segundo o Butantan, os estudos clínicos envolveram cerca de 16 mil participantes acompanhados por cinco anos antes da aprovação do imunizante.