Anvisa suspende lote de dipirona após risco de contaminação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL, medicamento amplamente utilizado para dor e febre. A medida foi publicada nesta quarta-feira (8) no Diário Oficial da União.

A decisão atinge o lote 24112378, produzido pela Hypofarma, composto por caixas com 100 ampolas de 2 mL. Segundo a Anvisa, foi identificado um desvio de qualidade com presença de material particulado na solução, o que indica risco de contaminação e pode comprometer a segurança do produto.

Diante da irregularidade, a orientação é que pacientes e serviços de saúde não utilizem o lote afetado e entrem em contato com o fabricante para orientações sobre substituição. A falha fere normas sanitárias que exigem controle rigoroso na produção de medicamentos injetáveis.

Na mesma resolução, a Anvisa também determinou a suspensão de outros medicamentos manipulados. Todos os lotes de ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida produzidos pela Mali Produtos para Saúde LTDA foram interditados após a identificação de falhas graves no controle de qualidade, armazenamento e rastreabilidade.

Além disso, a agência suspendeu a produção de medicamentos estéreis da Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, em São José dos Campos (SP), após inspeção que apontou irregularidades como problemas de esterilidade, uso de métodos inadequados e ausência de validações técnicas.

A Anvisa reforça que consumidores que tenham adquirido qualquer um desses produtos não devem utilizá-los.

Em nota, a Hypofarma informou que o problema está restrito a um único lote e destacou que segue padrões rigorosos de qualidade e segurança em seus processos de produção.